Forxiga 10 mg 14 Tablet

FORXIGA merupakan obat antidiabetes dengan kandungan Dapagliflozin yang termasuk dalam golongan Penghambat SGLT-2. Obat ini digunakan untuk membantu mengontrol kadar gula darah pada pasien Diabetes Mellitus tipe 2 yang tidak teratasi dengan diet dan olahraga. Dapagliflozin bekerja dengan cara menghambat penyerapan kembali glukosa di tubuli distal ginjal dengan cara menghambat kinerja transporter glukosa SGLT-2. Dalam penggunaan obat ini harus SESUAI DENGAN PETUNJUK DOKTER. Pembelian obat ini memerlukan edukasi terkait penggunaan atau pengonsumsian obat yang tepat dan aman yang akan dikenakan biaya.

INFORMASI OBAT INI HANYA UNTUK KALANGAN MEDIS. Forxiga diindikasikan sebagai: 1. Terapi kombinasi tambahan pasien Diabetes melitus tipe 2 untuk meningkatkan kontrol glikemik dalam kombinasi dengan: - Metformin - Pioglitazon - Sitagliptin (dengan atau tanpa metformin) - Gliklazid, glimepiride, atau gliburid (dengan atau tanpa metformin); atau insulin (sendiri atau dengan dua obat antidiabetes). - Insulin (sendiri atau dengan dua obat antidiabetik oral) bila terapi yang ada, bersamaan dengan diet dan olahraga, tidak memberikan kontrol glikemik yang memadai. 2. Pengobatan gejala gagal jantung stabil kronis pada orang dewasa (kelas fungsional NYHA (II-III)) dengan fraksi ejeksi yang berkurang (fraksi ejeksi ventrikel kiri (LVEF) < 40%), sebagai tambahan untuk standar perawatan terapi. 3. Pengobatan penyakit ginjal kronis pada orang dewasa (eGFR 30-75 ml/menit/1,73 m2) dalam mengurangi risiko komposit > 50% penurunan eGFR berkelanjutan, penyakit ginjal stadium akhir, dan ginjal atau kematian kardiovaskular.

Dapagliflozin 10 mg

PENGGUNAAN OBAT INI HARUS SESUAI DENGAN PETUNJUK DOKTER. 1. Terapi kombinasi tambahan Dosis yang dianjurkan adalah 10 mg dapagliflozin sekali sehari untuk terapi kombinasi tambahan dengan metformin; pioglitazon; sitagliptin (dengan atau tanpa metformin); atau gliklazid, glimepiride, atau gliburid (dengan atau tanpa metformin); atau insulin (sendiri atau dengan dua obat antidiabetes). Insulin (sendiri atau dengan dua obat antidiabetik oral) bila terapi yang ada, bersamaan dengan diet dan olahraga, tidak memberikan kontrol glikemik yang memadai. Ketika dapagliflozin digunakan dalam kombinasi dengan secretagogue insulin, seperti gliclazide, glimepiride, atau glyburide, dosis secretagogue insulin yang lebih rendah dapat dipertimbangkan untuk mengurangi risiko hipoglikemia 2. Gagal jantung Dosis yang dianjurkan adalah 10 mg dapagliflozin sekali sehari. Dalam studi DAPA-HF, dapagliflozin diberikan bersamaan dengan terapi gagal jantung lainnya. Berdasarkan studi DAPA-HF, dapagliflozin tidak direkomendasikan untuk pasien dengan gagal jantung dekompensasi akut, gejala hipotensi atau tekanan darah sistolik < 95 mmHg, diabetes melitus tipe 1, atau gangguan ginjal berat (GFR < 30 mL/menit) 3. Penyakit ginjal kronis Dosis yang dianjurkan adalah 10 mg dapagliflozin sekali sehari. Dalam studi DAPA-CKD, dapagliflozin diberikan bersamaan dengan terapi penyakit ginjal kronis lainnya.

Dikonsumsi sebelum atau sesudah makan. Tablet ditelan utuh, jangan dihancurkan.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER. Tidak untuk digunakan pada DM tipe 1 atau pengobatan ketoasidosis diabetikum. Pantau fungsi ginjal sebelum memulai terapi & setidaknya setiap tahun sesudahnya; sebelum memulai produk obat bersamaan yang dapat menurunkan fungsi ginjal & setelahnya secara berkala. Hentikan pengobatan jika fungsi ginjal turun di bawah CrCl <60 mL/min/1,73 m2, jika dicurigai ketoasidosis. Kaji pasien dengan tanda & gejala yang konsisten dengan ketoasidosis misalnya mual, muntah, nyeri perut, malaise & sesak napas. Pasien dengan faktor predisposisi ketoasidosis, penyakit KV yang diketahui, pada terapi antihipertensi dengan riwayat hipotensi, dengan hematokrit yang sudah meningkat; gagal jantung. Evaluasi pasien untuk tanda & gejala ISK & obati segera jika ada indikasi. Tidak direkomendasikan untuk digunakan pada pasien yang menerima diuretik loop atau yang mengalami penurunan volume. Pantau status vol & elektrolit. Menghentikan pengobatan sementara saat mengobati pielonefritis atau urosepsis. Hasil tes positif untuk glukosa dalam urin. Masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Gangguan ginjal hati & sedang sampai berat. Tidak dianjurkan selama trimester 2 & 3 kehamilan. Tidak boleh digunakan saat menyusui. Anak <18 thn. Lansia. Kategori Kehamilan : Kategori C: Mungkin berisiko. Obat digunakan dengan hati-hati apabila besarnya manfaat yang diperoleh melebihi besarnya risiko terhadap janin. Penelitian pada hewan uji menunjukkan risiko terhadap janin dan belum terdapat penelitian langsung terhadap wanita hamil. Konsultasikan kepada tenaga medis apabila sedang menyusui.

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien yang terkandung

Pemakaian obat umumnya memiliki efek samping tertentu dan sesuai dengan masing-masing individu. Jika terjadi efek samping yang berlebih dan berbahaya, harap konsultasikan kepada tenaga medis. Efek samping yang mungkin terjadi dalam penggunaan obat adalah: Hipoglikemia. Vulvovaginitis, balanitis & infeksi genital terkait, ISK, pusing, ruam, sakit punggung, disuria, poliuria, peningkatan hematokrit, klirens kreatinin ginjal menurun selama pengobatan awal, dislipidemia.

Obat Keras (Merah)

Dus, 2 Blister @ 14 Tablet Salut Selaput

AstraZeneca

BPOM: DKI1735301317B1