Rosuvastatin 10 mg 10 Tablet
Rp28.100
Strip
*Harga berbeda di tiap apotik
Informasi Ini untuk Kalangan Medis
Deskripsi
Rosuvastatin 10 mg 10 Tablet mengandung Rosuvastatin 10 mg dalam sediaan tablet salut selaput yang digunakan untuk menurunkan kadar kolesterol jahat (LDL) dan trigliserida, serta menaikkan kolesterol baik (HDL), guna mengurangi risiko penyakit jantung dan stroke.
Informasi terkait kandungan obat:
Rosuvastatin adalah golongan statin (HMG-CoA reductase inhibitor) yang bekerja menghambat enzim HMG-CoA reduktase, enzim utama yang digunakan hati untuk memproduksi kolesterol. Ketika produksi kolesterol di hati berkurang, hati akan mengambil lebih banyak kolesterol jahat (LDL) dari darah untuk digunakan kembali, sehingga kadar LDL dan trigliserida dalam darah menurun, sementara kolesterol baik (HDL) sedikit meningkat. Efek ini membantu mencegah penumpukan plak lemak di dinding pembuluh darah (aterosklerosis) yang dapat menyebabkan serangan jantung dan stroke. Obat ini diminum satu kali sehari pada waktu yang sama setiap hari, dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan, dan efek penurunan kolesterol yang optimal biasanya terlihat setelah penggunaan rutin selama 2-4 minggu. Penghambatan ini bersifat selektif dan kompetitif pada tahap pembatas kecepatan (rate-limiting) jalur biosintesis kolesterol di hepatosit yang mengubah HMG-CoA menjadi mevalonat, sehingga menurunkan sintesis kolesterol intraseluler di hati, yang selanjutnya meningkatkan ekspresi reseptor LDL pada permukaan hepatosit sehingga meningkatkan ambilan (uptake) dan katabolisme LDL dari sirkulasi, serta menghambat sintesis VLDL di hati sehingga menurunkan jumlah total partikel LDL dan VLDL.
Absorpsi: Kadar plasma puncak dicapai dalam 3-5 jam setelah pemberian oral; bioavailabilitas absolut sekitar 20% akibat metabolisme lintas pertama (first-pass) yang ekstensif di hati; makanan tidak memengaruhi AUC secara bermakna.
Distribusi: Volume distribusi sekitar 134 liter; terikat protein plasma (terutama albumin) sekitar 88%; diambil secara ekstensif oleh hati, organ utama tempat sintesis kolesterol dan klirens LDL.
Metabolisme: Dimetabolisme secara minimal (sekitar 10%), terutama melalui enzim CYP2C9 menjadi metabolit minor (N-desmetil rosuvastatin); bukan substrat signifikan CYP3A4, sehingga potensi interaksi obat relatif lebih rendah dibandingkan beberapa statin lain.
Ekskresi: Sebagian besar (sekitar 90%) diekskresikan dalam bentuk tidak berubah melalui feses (ekskresi bilier); ekskresi ginjal minimal (sekitar 10%); waktu paruh eliminasi sekitar 19 jam.
Obat ini tergolong Obat Keras dalam penggunaannya harus sesuai anjuran dokter/resep dokter.
Dosis
1 tablet salut selaput (10 mg), diminum 1 kali sehari.
Dosis lazim Rosuvastatin pada dewasa: 5-40 mg per hari, dimulai dengan dosis awal 5-10 mg 1 kali sehari (setara 1 tablet salut selaput 10 mg atau 1 tablet salut selaput 5 mg), baik pada pasien yang belum pernah mendapat terapi statin maupun yang berganti dari statin lain. Dosis dapat ditingkatkan bertahap setelah minimal 4 minggu bila target kolesterol belum tercapai. Pasien Asia (termasuk Indonesia), usia lanjut (>70 tahun), dengan faktor risiko miopati, atau gangguan ginjal berat sebaiknya memulai dengan dosis 5 mg.
Aturan Pakai
Diminum 1 kali sehari, dapat dikonsumsi sebelum atau sesudah makan, sebaiknya pada waktu yang sama setiap hari (misalnya pagi atau malam hari sebelum tidur) agar mudah diingat dan efeknya optimal.
Telan tablet salut selaput utuh dengan air putih; jangan dikunyah atau dihancurkan.
Bila lupa satu dosis, minum segera setelah teringat kecuali sudah mendekati waktu dosis berikutnya; jangan menggandakan dosis.
Gunakan secara rutin sesuai anjuran dokter meski kolesterol sudah terkontrol, karena Rosuvastatin mengendalikan bukan menyembuhkan kondisi tersebut.
Kategori Kehamilan: C
Butuh Perhatian
Obat ini memiliki risiko untuk ibu hamil dan janin. Konsultasikan dengan dokter dan pertimbangkan alternatif lain.
Perhatian
Risiko miopati/rabdomiolisis: segera laporkan ke dokter bila muncul nyeri otot yang tidak diketahui sebabnya, kelemahan, atau kram otot, terutama bila disertai demam atau badan terasa tidak enak (malaise); hentikan obat bila gejala tersebut muncul atau kadar creatine kinase (CK) meningkat signifikan. Faktor risiko: usia >70 tahun, gangguan ginjal, hipotiroidisme yang tidak terkontrol, riwayat penyakit otot herediter atau riwayat toksisitas otot dengan statin/fibrat lain, konsumsi alkohol berlebihan, dan penggunaan bersama obat yang meningkatkan risiko miopati (misalnya gemfibrozil, siklosporin).
Periksa fungsi hati sebelum memulai terapi dan bila timbul gejala gangguan hati; hentikan penggunaan bila terjadi peningkatan enzim transaminase menetap >3 kali batas atas normal.
Dapat sedikit meningkatkan risiko diabetes tipe 2/hiperglikemia; pantau gula darah terutama pada pasien dengan faktor risiko diabetes.
Kehamilan: dikontraindikasikan mutlak selama kehamilan dan pada wanita yang berencana hamil; hentikan penggunaan segera bila terjadi kehamilan dan konsultasikan ke dokter.
Batasi konsumsi alkohol berlebihan.
kontraindikasi
Penyakit hati aktif, termasuk peningkatan kadar transaminase serum yang tidak diketahui sebabnya dan menetap (>3 kali batas atas normal).
Hamil dan menyusui: Rosuvastatin dikontraindikasikan mutlak pada kehamilan dan menyusui. Kolesterol dan produk biosintesisnya berperan penting dalam perkembangan janin, dan statin berisiko mengganggu proses tersebut; wanita usia subur perlu menggunakan kontrasepsi efektif selama terapi dan menghentikan obat bila merencanakan atau mengalami kehamilan.
Penggunaan bersama siklosporin.
Gangguan ginjal berat (dosis 40 mg dikontraindikasikan pada bersihan kreatinin <30 mL/menit/1.73 m2).
Efek Samping
Umum:
Sakit kepala, nyeri otot (mialgia), gangguan pencernaan (mual, nyeri perut, konstipasi), lemas (astenia), pusing.
Tidak umum:
Ruam kulit, gatal, biduran (urtikaria).
Jarang:
Miopati, rabdomiolisis, peningkatan enzim hati (transaminase), hepatitis, pankreatitis, trombositopenia, neuropati perifer.
Sangat jarang:
Gagal hati, ginekomastia, reaksi hipersensitivitas berat (termasuk angioedema), penyakit paru interstisial.
Indikasi Umum
Hiperkolesterolemia primer (tipe IIa, termasuk hiperkolesterolemia familial heterozigot dan homozigot) dan dislipidemia campuran (tipe IIb) sebagai terapi tambahan terhadap diet dan olahraga untuk menurunkan kolesterol LDL, kolesterol total, dan trigliserida, serta meningkatkan kolesterol HDL; juga digunakan untuk memperlambat progresi aterosklerosis dan sebagai pencegahan primer maupun sekunder kejadian kardiovaskular (seperti serangan jantung dan stroke) pada pasien dengan faktor risiko.
Komposisi
Rosuvastatin Kalsium setara Rosuvastatin 10 mg
Golongan Produk
Obat Keras (Merah)
Manufaktur
Generic Manufacturer
Kemasan
Dus, 3 Strip @ 10 Tablet Salut Selaput
No. Registrasi
BPOM: GKL2044401617B1*
*) Obat ini merupakan obat Generik. Nomor Registrasi dapat berbeda sesuai dengan ketersediaan stok Apotek.
BPOM (https://cekbpom.pom.go.id/)
MIMS INDONESIA (https://www.mims.com/indonesia/drug/info/rosuvastatin)
British National Formulary (BNF) 82, September 2021-March 2022. London: BMJ Group and Pharmaceutical Press; 2021. Bab Hyperlipidaemia, monograf Rosuvastatin Calcium, p.221.
Martindale: The Complete Drug Reference, Thirty-eighth Edition. London: Pharmaceutical Press; 2014. Bab Lipid-regulating Drugs, monograf Rosuvastatin.
Drug Information Handbook (Lexi-Drugs Online), 17th Edition. Hudson (OH): Lexi-Comp Inc; 2009. Monograf Rosuvastatin.
Stockley's Drug Interactions: A Source Book of Interactions, Their Mechanisms, Clinical Importance and Management, Ninth Edition. Edited by Karen Baxter. London/Chicago: Pharmaceutical Press; 2010. Bagian interaksi statin.Informasi ini bersifat referensial bagi tenaga kesehatan dan tidak menggantikan penilaian atau keputusan klinis
Diperbarui: 02 Sep 2026
Atorvastatin 20 mg 10 Tablet
Rp22.200 - Rp49.800
Atorvastatin 10 mg 10 Tablet
Rp17.000 - Rp33.500
Clopidogrel 75 mg 10 Tablet
Rp18.000 - Rp47.000
Simvastatin 20 mg 10 Tablet
Rp15.300 - Rp15.300