Daftar Isi:

• Apa Itu Obat Paten dan Generik?
• Perbedaan Utama Obat Paten dan Generik
• Obat Paten adalah “Pionir” dari Obat Generik
• Obat Generik Lebih Murah dengan Kualitas Tidak Jauh Berbeda dari Paten
• Kualitas dan Efektivitas
• Keamanan Obat
• FAQ

Memilih obat yang tepat sering kali membingungkan, terutama dengan banyaknya pilihan yang tersedia. Dua kategori utama obat yang umum ditemukan adalah obat paten dan obat generik.

Memahami perbedaan keduanya penting agar dapat membuat keputusan yang tepat untuk kesehatan. Pertanyaannya apa perbedaan obat paten dan obat generik?

Apa Itu Obat Paten dan Generik?

Obat paten adalah obat baru yang masih dilindungi oleh hak paten. Perusahaan farmasi yang mengembangkan obat ini memiliki hak eksklusif untuk memproduksi dan menjualnya selama masa paten berlaku, biasanya sekitar 20 tahun sejak tanggal pengajuan paten.

Obat generik adalah obat yang memiliki komposisi, dosis, bentuk sediaan, kekuatan, cara pemberian, kualitas, dan karakteristik kinerja yang sama dengan obat paten. Obat generik mulai tersedia setelah masa paten obat paten berakhir.

Mau tahu contoh obat paten kolesterol? Baca di sini: Ini 5 Rekomendasi Obat Kolesterol Paten yang Ampuh di Apotek

Perbedaan Utama Obat Paten dan Generik

Apa saja perbedaan obat paten dan obat generik? Perbedaan utama antara obat paten dan generik terletak pada beberapa aspek:

• Status Paten: Obat paten dilindungi oleh hak paten, sedangkan obat generik tidak.
• Nama Dagang: Obat paten memiliki nama dagang yang unik, sementara obat generik biasanya menggunakan nama zat aktifnya.
• Harga: Obat generik umumnya lebih murah daripada obat paten.
• Produsen: Obat paten hanya diproduksi oleh perusahaan pemegang paten, sedangkan obat generik dapat diproduksi oleh berbagai perusahaan farmasi setelah masa paten berakhir.

Obat Paten adalah “Pionir” dari Obat Generik

Pengembangan obat baru adalah proyek yang kompleks dan mahal. Dalam banyak kasus, divisi penelitian dalam perusahaan farmasi yang mengembangkan obat menghabiskan waktu bertahun-tahun untuk mempelajari aspek biologi dan biokimia penyakit yang bersangkutan.

Setelah aspek biologi dari sebuah penyakit dipahami dan pengujian dilakukan, ahli kimia obat mulai menyiapkan inhibitor kimia potensial. Dari hasil awal dalam sistem biologis, ahli kimia kemudian menyiapkan senyawa timbal yang baru, dan diharapkan dapat ditingkatkan.

Kerja sama tim antara ahli kimia dan ahli biologi sering membutuhkan waktu bertahun-tahun sebelum akhirnya siap untuk evaluasi yang lebih signifikan.

Pada titik ini, calon obat dievaluasi untuk toksisitas, kemanjuran, dan sifat lainnya dalam model hewan (tikus atau anjing, misalnya). Proses evaluasi ini bisa berlangsung bertahun-tahun.

Dengan asumsi bahwa calon obat berhasil dalam tes ini, kemudian masuk ke Fase 1, Fase 2, dan akhirnya, uji klinis Fase 3 pada manusia. Food Drugs and Administration menetapkan jumlah pasien yang diperlukan untuk setiap fase uji klinis sesuai dengan pedoman berdasarkan penyakit yang sedang dirawat. 

Misalnya, kandidat obat untuk penyakit yang hanya menyerang 10.000 orang akan memiliki jumlah pasien yang lebih sedikit dalam uji cobanya, daripada obat potensial untuk melawan penyakit yang menimpa jutaan orang seperti tekanan darah tinggi.

Di akhir uji klinis, perusahaan mempresentasikan datanya ke Food Drugs and Administration, yang kemudian memutuskan apakah obat tersebut akan dijual ke publik atau tidak.

Baca mengenai obat generik di sini: Rekomendasi Obat Generik untuk Mengatasi Migrain

Obat Generik Lebih Murah dengan Kualitas Tidak Jauh Berbeda dari Paten

Rata-rata, biaya pengembangan obat baru sangat mahal, karenanya harga obat paten lebih tinggi ketimbang generik. Ketika masa paten berakhir, perusahaan farmasi lain dapat mengajukan permohonan izin untuk memproduksi dan menjual versi generik dari senyawa asli. 

Produsen obat generik harus membuktikan bahwa produknya mengandung bahan aktif yang sama dengan produk paten sebelumnya.

Mereka harus memastikan bahwa obat generik mereka mempertahankan bentuk yang sama (cair, pil, kapsul, suntik, topikal), konsentrasi, dan dosis sebagai obat asli.

Food Drugs and Administration juga mensyaratkan bahwa versi generik harus murni dan stabil seperti obat asli. Obat generik harus mengikuti pola distribusi yang sama dan dimetabolisme dan dieliminasi dari tubuh seperti obat paten tersebut.

Meskipun bahan aktifnya harus sama dengan obat aslinya, obat generik dapat mengandung bahan tidak aktif yang berbeda seperti pengawet atau pengisi.

Undang-undang merek dagang mencegah obat generik terlihat seperti obat paten, sehingga warna dan ukurannya mungkin berbeda.

Jadi jelas mengapa obat generik lebih murah ketimbang obat paten, produsen obat generik tidak perlu mengulangi uji laboratorium dan klinis yang mahal selama bertahun-tahun yang diinvestasikan oleh perusahaan pengembang obat paten.

Karena mereka dapat memproduksi obat dengan biaya yang jauh lebih rendah, masuk akal bahwa mereka dapat menjualnya dengan biaya lebih rendah dan tetap menghasilkan keuntungan.

Ketika beberapa perusahaan mulai memproduksi obat generik yang sama, persaingan semakin tinggi membuat harga semakin bersaing. 

Bagaimana cara memilih obat saat demam? Baca di sini: Begini Cara Aman Minum Obat Saat Demam

Kualitas dan Efektivitas

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memastikan bahwa semua obat yang beredar di Indonesia, baik paten maupun generik, memenuhi standar kualitas, efektivitas, dan keamanan yang ketat.

Menurut WHO, obat generik harus bioekivalen dengan obat paten, artinya obat generik harus memiliki efek terapeutik yang sama dengan obat paten.

Keamanan Obat

Keamanan obat, baik paten maupun generik, dipantau secara ketat oleh BPOM. Efek samping obat harus dilaporkan dan dievaluasi untuk memastikan bahwa manfaat obat lebih besar daripada risikonya.

Jika mengalami efek samping yang tidak diinginkan setelah mengonsumsi obat, segera konsultasikan dengan dokter atau apoteker.

Itulah informasi mengenai perbedaan obat generik dan obat paten. Kalau kamu perlu informasi lebih detail mengenai isu kesehatan apapun, tanyakan saja langsung ke dokter di Halodoc!

Tidak perlu bingung cari obat, kamu bisa dapatkan di apotek 24 jam terdekat dari rumah, karena ada Apotek Online Halodoc.

Obat dan produk kesehatan di Toko Kesehatan Halodoc dijamin 100% asli dan tepercaya. Produk dikirim dari apotek terdekat dari rumahmu, diantar dalam waktu 1 jam.Segera download Halodoc untuk pengalaman belanja obat online dengan praktis!

Referensi:

Scientific American. Diakses pada 2025. What’s the difference between brand-name and generic prescription drugs?

US. Food & Drug Administration. Diakses pada 2025. Generic Drug Facts.

Vca Hospitals.com. Diakses pada 2025. The Differences between Brand Name and Generic Medications.

FAQ

1. Apakah obat generik sama efektifnya dengan obat paten?

Ya, obat generik harus bioekivalen dengan obat paten, sehingga memiliki efek terapeutik yang sama.

2. Mengapa harga obat generik lebih murah?

Karena perusahaan farmasi tidak perlu mengeluarkan biaya besar untuk penelitian dan pengembangan.

3. Apakah obat generik aman?

Ya, semua obat yang beredar di Indonesia, termasuk generik, harus memenuhi standar keamanan yang ditetapkan oleh BPOM.