Rozet 10 mg/10 mg 10 Tablet

Hiperkolesterolemia primer: dapat diberikan dengan kisaran dosis 10/5 mg hingga 10/20 mg per hari. Dosis awal yang direkomendasikan adalah 10/5 mg per hari. Dosis maksimum yang direkomendasikan adalah 10/20 mg per hari.

Sebelum atau sesudah makan

-

Anak-anak: Keamanan dan efikasi ROZET pada anak di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan. Lansia >65 tahun: Harus diresepkan dengan perhatian karena berisiko lebih atas miopati. Penyesuaian dosis tidak diperlukan. Kasus-kasus miopati dan rabdomiolisis dengan gagal ginjal akut sekunder akibat mioglobinuria telah dilaporkan. Hati-hati pada pasien dengan faktor-faktor kerentanan terhadap miopati/rabdomiolisis. Peningkatan HbA1c dan kadar gula darah puasa telah dilaporkan pada pasien yang diterapi dengan statin, termasuk rosuvastatin. Namun, manfaatnya dalam menurunkan risiko kardiovaskular dari pemberian statin melebihi risiko hiperglikemia. Penyakit paru interstisial pernah dilaporkan, terutama pada pemberian jangka panjang. Hati-hati pada pasien alkoholik atau dengan riwayat penyakit hati. Pemeriksaan fungsi hati harus dilakukan sebelum memulai terapi. Pasien-pasien dengan penyakit hati aktif atau peningkatan kadar transaminase hati menetap yang tidak dapat dijelaskan tidak boleh diberikan obat ini. Pasien disfungsi hati sedang atau berat: tidak direkomendasikan. Gangguan ginjal: riwayat gangguan ginjal dapat menjadi faktor risiko rabdomiolisis, sebaiknya dilakukan pemantauan ketat. Efek pada kemampuan mengendarai dan menggunakan mesin: perhatian akan gejala pusing yang dapat timbul pada pasien yang mendapat terapi obat ini. Hati-hati pada penggunaan bersamaan dengan fibrate.

Hipersensitivitas Intoleransi laktosa, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa Wanita hamil, menyusui, & wanita usia subur yang tidak menggunakan kontrasepsi Penyakit hati aktif & peningkatan enzim transaminase yang tidak dapat dijelaskan Gangguan ginjal berat (CrCl < 30 mL/menit) Miopati Terapi kombinasi dengan cyclosporine

Kejadian efek samping yang terlihat dengan rosuvastatin umumnya ringan dan sementara. Efek samping obat yang merugikan yang sebelumnya dilaporkan dengan salah satu komponen tunggal (ezetimibe atau rosuvastatin) mungkin berpotensi menimbulkan efek yang tidak diinginkan dengan rosuvastatin/ezetimibe. �Efek samping yang umum ditemukan (>1/100 hingga <1/10 kasus) antara lain: DM, sakit kepala, pusing, konstipasi, mual, nyeri perut, diare, flatulensi, mialgia, asthenia, lelah, serta peningkatan SGPT dan SGOT.

INFORMASI OBAT INI HANYA UNTUK KALANGAN MEDIS. Hiperkolesterolemia Primer Terapi tambahan pada diet untuk mengurangi peningkatan kolesterol total, LDL, ApoB, non-HDL, dan trigliserida &amp; meningkatkan HDL pada pasien hiperlipidemia primer atau dislipidemia campuran.

Ezetimibe 10 mg, Rosuvastatin calcium 10,4 mg (setara Rosuvastatin 10 mg)

Obat Keras (Merah)

Kalbe Farma

Dus, 3 Blister @ 10 Tablet Salut Selaput

BPOM: DKI2265500117B1